据世界卫生组织报道，男性疾病是继心脑血管疾病和癌症之外威胁男性健康的第三大杀手。据统计，40岁以上的中国男性患有勃起功能障碍（ErectileDysfunction，以下简称“ED患病率约为40.56%，近一半的中老年人由于ED问题，长期缺乏良好的夫妻生活。与此同时，良性前列腺增生(BenignProstaticHyperplasia，以下简称“BPH“)也是中老年男性的常见病之一，而且随着全球人口老龄化的增加。

2019年8月10日，礼来中国宣布，其著名男性健康产品希爱力（他达拉非片）治疗勃起功能障碍和良性前列腺增生的症状和体征（ErectileDysfunctionandBenignProstaticHyperplasia，以下简称“ED合并BPH”）新适应症在中国正式获批上市。这是继ED按需治疗和每天一次治疗后，希爱力（他达拉非片）的又一新适应症。该适应症的批准和上市将进一步满足男性健康领域的治疗需求，丰富男性疾病的治疗方法。

  希爱力(他达拉非片)新适应症上市现场

礼来中国高级副总裁、抗肿瘤产品和跨生化产品中国负责人王一哲博士说：“对于ED合并BPH的联合治疗，临床手段相对单一，不够方便。希爱力新适应症的批准和上市满足了这一临床治疗需求，也拓宽了礼来在中国男性健康领域的业务领域，进一步加强了礼来在中国男性健康领域的优势。”

  ED和BPH是影响中老年男性生活质量的两种常见慢性疾病，严重影响中老年男性的健康和生活质量。近年来，越来越多的研究表明，这两种疾病在病理和生理机制上是相关的。

  北京医院院长、国家老年医学中心主任王建业教授说：“临床统计显示，70%以上的BPH患者合并勃起功能障碍（ED），BPH患者不仅患有排尿困难，而且缺乏良好的夫妻生活也会给患者带来身心上的双重打击。”

下尿路症状（LUTS）BPH是BPH的主要临床症状，包括排尿症状、储尿症状和排尿后症状，主要表现为尿频、尿急、尿无力、夜间排尿、排尿时间长等。诊断BPH很容易，明显的排尿困难症状可以结合前列腺B超声和其他检查方法来诊断。但很难找出病人是否同时患有ED。由于传统观念的影响，BPH患者往往羞于说话，或尿频、尿急、夜间排尿等症状影响使患者无意中生活，或由于老年性生活需求减少，认为这是正常的衰老信号等原因，导致患者经常发展到严重的并发症寻求医疗帮助。

   欧洲泌尿外科学会（EAU）指南明确指出，当医生接待BPH患者时，他们需要同时询问患者的性功能障碍。北京大学第一医院泌尿外科主任医师、中国医学会泌尿外科分会会长周立群教授说：“面对ED等敏感话题，泌尿外科医生需要有良好的医患沟通能力，熟练询问患者，尽快找到ED，进行综合诊疗，解决患者的生理和心理需求。”

  发现5型磷酸二酯酶抑制剂(PDE5)i）是一种能通过抑制下尿路和阴茎海绵体的PDE5酶活性，缓解下尿路平滑肌张力，改善下尿路和阴茎血液循环，缓解下尿路症状，改善勃起功能的药物。

  作为世界上第一个批准的PDE5抑制剂，希爱力（他达拉非片）的半衰期长达17.5小时。每天一次的治疗方案可以保证持续稳定的血液浓度和良好的药物耐受性。